Alcance Alerta 119-2018 - Productos fraudulentos y acciones contra la ilegalidad Invima - Fiscalía
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Alcance Alerta 119-2018 - Productos fraudulentos y acciones contra la ilegalidad Invima - Fiscalía | — | — | — |
Descripción del problema
Como resultado la acciones de investigación adelantada por la Fiscalía General de la Nación y el Invima en los últimos días, el Invima se permite actualizar el listado de productos (anexo 1) agregando cinco (5) productos para los cuales se detectó que no fueron sometidos a evaluación y aprobación por parte de esta Institución para la renovación del Registro Sanitario, o para la modificación de marcas y/o fabricantes, por lo que los mismos se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal.
Por tratarse de productos fraudulentos, su calidad, seguridad o eficacia no ha sido evaluada y su consumo puede representar un riesgo para la salud.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos previamente listados.
2. Si está consumiendo alguno de los productos indicados anteriormente:
a) Suspenda su uso, así no haya presentado eventos adversos, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Consulte a su médico para determinar el cambio del medicamento, sin afectar su tratamiento, debido a que no es posible garantizar la efectividad y seguridad de los productos listados.
c) Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de estos productos, repórtelo a través de la página web del Invima, en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”, o acceda directamente a través del enlace relacionado al final de esta alerta.
d) Denuncie los lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos, a través de la página web, en la ruta indicada en el punto anterior.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar estos productos.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe a la secretaría de salud.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar estos productos, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Continúe realizando las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar estos productos y gestione su destrucción.
2. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de estos productos al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio - EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud - IPS.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.