Lote 34827 del Carbonato de Calcio 1500 mg Tableas de Laboratorios Laproff S.A.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Lote 34827 del Carbonato de Calcio 1500 mg Tableas de Laboratorios Laproff S.A. | INVIMA 2017M-0005651-R1 | Laboratorios Laproff S.A. | 34827 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa que gracias a las denuncias allegadas al Instituto, se ha evidenciado que el producto Carbonato de Calcio 1500 mg Tableas de Laboratorios Laproff S.A. con número de lote 34827 presenta problemas de calidad consistentes en desmoronamiento y fácil ruptura de las tabletas al sacarlas del blíster.
El Invima informa de los posibles fallos terapéuticos que se puedan presentar al consumir el lote de este medicamento.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el lote del producto previamente listado.
2. Si está consumiendo el lote del producto relacionado, solicite devolución al titular.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del lote este medicamento, repórtelo a través de la página web del Invima www.invima.gov.co, en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”, o acceda directamente a través del enlace relacionado al final de esta alerta.
4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto, a través de la página web, en la ruta indicada en el punto anterior.
5. Reporte la presencia de las fallas de calidad en otros medicamentos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote mencionado del medicamento.
2. En el evento de encontrar existencias informe a la secretaría de salud y al Invima, y solicite devolución al titular.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el lote del medicamento objeto de esta alerta so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote del medicamento referido anteriormente y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En caso de hallar el lote de este producto, informe al Invima y solicite devolución al titular.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
4. Reporte los eventos adversos asociados al uso del lote de este medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de eventos adversos, incluyendo fallos terapéuticos, que involucren el producto y se notifiquen al Invima aquí.
Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresandoa la página web a través del enlace que encuentra al final de la alerta o consultando gratis desde su celular Tigo o Movistar, teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Seleccione la opción, "2”. Consulta registro sanitario Invima"
c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. Alimentos, 2. Medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Elija el registro sanitario (alfanumérico) que aparece en el empaque del producto.
e) Espere el mensaje de texto que le dará la información de los principales datos del registro sanitario.