Monitor LCD Sony
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Monitor LCD Sony | 2017DM-0016703 | — | 3000679/3000670/3000673/3000669/3000674/3300618/8003200/3300623 |
Descripción del caso
El fabricante ha identificado que en los lotes número 3000679,3000670,3000673,3000669,3000674,3300618,8003200 y 3300623, se presenta un error de acondicionamiento del producto desde su almacenado. Se evidenció que algunos de los artículos no cuentan con la etiqueta del distribuidor (Intelnet Médica), lo que podría generar problemas en la trazabilidad de los dispositivos en caso que presentasen eventos o incidentes adversos relacionados con el uso de esta tecnología.
Recomendaciones
Información para profesionales de la salud
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los incidentes y eventos adversos que involucren el producto referenciado y se notifiquen a sus programas institucionales de tecnovigilancia o al Invima según corresponda.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique si en su institución se utilizan los dispositivos médicos involucrados.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrese de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Fuentes de información
Importador