Monitor LCD Sony
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima comunica la siguiente información de seguridad:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Monitor LCD Sony | 2017DM-0016703 | — | 3000491, 3000508, 3000515, 3000530, 3000535, 3000669, 3000670, 3000673, 3000679, 3000674, 3000776 |
Descripción del caso
El fabricante informa que ha detectado la posibilidad que el dispositivo referenciado no genere imagen o la congele durante su uso debido a un componente defectuoso de la tarjeta principal, esta situación podría ocasionar retrasos en los procedimientos y la posible presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
Recomendaciones
Información para profesionales de la salud
Invima solicita que desde los programas institucionales de tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de incidentes y eventos adversos que involucren el producto y se notifique a sus programas institucionales de tecnovigilancia o a Invima según corresponda.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique si en su institución se utilizan estos dispositivos médicos.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reporte los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización de este dispositivo médico al Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrense de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reporte los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización de este dispositivo médico al Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Fuentes de información
Importador