Polysteron (Testosterona) solución inyectable 250 mg/mL
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Polysteron (Testosterona) solución inyectable 250 mg/mL | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación referente a que en el vecino país de Ecuador se identificó la comercialización fraudulenta de Polysteron (Testosterona) solución inyectable 250 mg/mL.
Aunque a la fecha no se ha detectado el ingreso de este producto al territorio nacional, el Invima advierte a la ciudadanía de los riesgos asociados a su uso, dado que se desconoce su cadena de comercialización y contenido real lo que podría afectar la salud de quienes lo consumen.
El Invima invita a la ciudadanía a siempre verificar el registro sanitario de los medicamentos que utiliza.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto previamente mencionado.
2. Si está usando este producto, suspenda de inmediato su uso así no haya presentado eventos adversos, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de este producto, repórtelo a través de la página web www,Invima.gov.co, en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”, o acceda directamente a través del enlace relacionado al final de esta alerta.
4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto, a través de la página web, en la ruta indicada en el punto anterior.
5. Verifique si el producto cuenta con registro sanitario Invima, ingresando a la página web a través del enlace que encuentra al final de la alerta o enviando la consulta gratis desde su celular Tigo o Movistar, teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Escoja la opción, "2”. Consulta registro sanitario Invima”
c) Seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. Alimentos, 2. Medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Elija el registro sanitario (alfanumérico) que aparece en el empaque del producto.
e) Espere el mensaje de texto que le dará la información de los principales datos del registro sanitario.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto objeto de esta alerta.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al Invima y gestione su destrucción.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, absténganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe al Invima.
3. Reporte los eventos adversos asociados al uso de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.