Producto fraudulento Vacuna Hexavalente Pediátrico
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Producto fraudulento Vacuna Hexavalente Pediátrico | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación referente a que en el vecino país de Venezuela se identificó la comercialización fraudulenta una vacuna con nombre “Hexavalente Pediátrico”. Las etiquetas del producto fraudulento declaran ser una medicamento de Pfizer, sin embargo, este laboratorio farmacéutico confirmó que no comercializa esta vacuna en ninguna parte del mundo.
Aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que el mismo pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud de este tipo de vacunas fraudulentas e invita a la ciudadanía a siempre verificar el registro sanitario.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1.Absténgase de adquirir el producto fraudulento previamente listado.
2. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto fraudulento, a través de la página web del Invima.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo del producto, repórtelo a través de la página web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”. Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
4. En caso de requerir información de la autenticidad de una vacuna, realice la consulta del número de lote en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/vacunas-invima/337-vacunas/laboratorios/3458-laboratorio-y-liberacion-de-lotes-vacunas-hemoderivados-y-sueros-de-origen-animal.html#a%C3%B1o-2018
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar la vacuna objeto de esta alerta.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al Invima e gestione la destrucción de este producto.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, absténgase de distribuir y comercializar esta vacuna, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto y gestione su destrucción.
3. Reporte los eventos adversos asociados al uso de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.
Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar.
b) Seleccione la opción, “2. Consulta registro sanitario Invima”
c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. alimentos, 2. medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto.
e) Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del registro sanitario.