Titanium 18K, Stiff Rox, Rhino SE7EN2, 2 Own The Knight Silver 4000.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Titanium 18K, Stiff Rox, Rhino SE7EN2, 2 Own The Knight Silver 4000. | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los siguientes productos, promocionados presuntamente para mejorar el desempeño sexual: Titanium 18K, Stiff Rox, Rhino SE7EN2, 2 Own The Knight Silver 4000. De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se tratan de productos fraudulentos que, al no encontrarse amparados bajo un registro sanitario, no ofrecen garantías en el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia.
Adicionalmente, agencias de referencia han identificado en estos productos, la presencia de ingredientes no declarados (Sildenafil y Tadalafil), lo cual representa un riesgo para las personas que los utilicen. Teniendo en cuenta que estos ingredientes pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados como, la nitroglicerina, y pueden reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos.
El Invima alerta a la población sobre los riesgos para la salud a los que se exponen por el consumo y uso ilegal de estos productos
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos: Titanium 18K, Stiff Rox, Rhino SE7EN2, 2 Own The Knight Silver 4000, con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman estos productos “Titanium 18K, Stiff Rox, Rhino SE7EN2, 2 Own The Knight Silver 4000”, se debe indicar la suspensión del consumo de los mismos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifíquelos al Invima.