Uligrax
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Uligrax | SD2015-0003620 | Laboratorios de Productos Naturasol Moreno Garcia Rojas E Hijos & CIA S. en C.S. | 706UX06 y 705UX04 |
Descripción del problema
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto en su programa de pos comercialización DeMuestra la Calidad, se evidenció en los lotes del producto 706UX06 y 705UX04 la presencia de Fenolftaleína, una sustancia que no estaba autorizada por el Invima.
En múltiples estudios, se ha identificado que el uso de Fenolftaleína incrementa significativamente el riesgo de cáncer.
Dado lo anterior, se decide solicitar el retiro en todo el país, de los lotes del suplemento dietario anteriormente relacionado. El número de lote puede verificarse en la información externa de la caja.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está consumiendo los lotes del producto relacionado, suspenda su uso.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el suplemento dietario.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este suplemento dietario. Repórtelo a través del enlace relacionado al final de la presente alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes mencionados del suplemento dietario.
2. En el evento de encontrar existencias informe a la secretaría de salud.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los lotes mencionados del suplemento dietario so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote del medicamento y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En caso de hallar los lotes de este producto, informe al Invima y solicite devolución al titular.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.