Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actores involucrados y promueve la retroalimentación centralizada para mejorar la seguridad de los pacientes.