Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios requeridos y la presentación ante la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro.