Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2019. Incluye la revisión de la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida, así como requerimientos adicionales sobre documentación y validación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.