Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y modificaciones de medicamentos. Se destaca la evaluación del medicamento ORKAMBI para el tratamiento de la fibrosis quística, presentado por LLOREDA & CIA S.A., incluyendo composición, indicaciones y advertencias.