Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del estudio, enfocados en la seguridad de los voluntarios y aspectos éticos.