Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobre su clasificación, así como criterios generales para la determinación de riesgo en dispositivos médicos.