Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a la falta de evidencia suficiente sobre la seguridad del producto en dichas zonas y recomienda realizar estudios clínicos adicionales.