Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El documento registra la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y recomendación sobre productos como Abiravitae 250 mg y Gefaltinib 250 mg. Se documentan las decisiones tomadas y los motivos para negar la aprobación de estudios de bioequivalencia, así como los datos de los interesados y fabricantes.
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