Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se documentan decisiones sobre aprobación y solicitudes de información adicional para cumplir con la normativa vigente.