Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro presentados por varias empresas. El documento detalla la evaluación de productos como UMELISA ANTI HBC, ARCHITECT CMV IGM y ANTI A MONOCLONAL, señalando observaciones técnicas y requisitos faltantes.