Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Roche S.A. y Carpelabs Ltda. El documento detalla las observaciones y requisitos técnicos para la aprobación de estos productos.