Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Roche S.A. y Carpelabs Ltda. El acta detalla la revisión de estudios técnicos y la aprobación o requerimientos adicionales para productos como COBAS AMPLIPREP / COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST V 1.5, ELISA HBSAG 1 STEP y Kit de Hemoclasificación.