Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación para el ensayo clínico fase 3 de Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB, destinado al tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis. El documento incluye detalles sobre el producto en investigación, comparadores, reactivos y materiales de laboratorio necesarios para el desarrollo del protocolo.