Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de investigación clínica sobre el sistema de válvula aórtica percutánea 18F de Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la competencia para evaluar el material biológico involucrado y la decisión de remitir el caso al Comité Asesor de la Red de Donación y Trasplantes.