Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre el sistema de válvula aórtica percutánea 18F de Direct Flow Medical. El acta documenta la decisión de remitir el caso al Comité Asesor de la Red de Donación y Trasplantes por tratarse de material biológico, absteniéndose de emitir concepto sobre el protocolo.