Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 9 de junio de 2021. Se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico prospectivo sobre el anillo corneal intraestromal para pacientes con queratocono, presentado por Biotech Vision Care Pvt Ltd. El documento incluye requerimientos para continuar la evaluación del estudio y detalla la participación de los comisionados y profesionales de apoyo.