Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS. Se aceptó la notificación de evento adverso no serio en un estudio sobre estimulación eléctrica en pacientes con reflujo gastroesofágico y se solicitó información adicional sobre un evento adverso serio en un estudio de hemodiálisis expandida.