Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos. Se aceptó el cierre de un evento adverso y se negó la aprobación de un protocolo de hemodiálisis expandida por observaciones en el consentimiento informado.