Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica. Incluye la aceptación del cierre de un evento adverso serio y la no aprobación de un protocolo de hemodiálisis expandida por observaciones en el consentimiento informado.