Documento preliminar que expone el árbol de problemas para el análisis de impacto normativo en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Desarrollado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud del INVIMA y el Ministerio de Salud, el documento recoge el trabajo técnico realizado en el marco de la convergencia regulatoria, con énfasis en dispositivos médicos y COVID-19.