Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerida sobre el solicitante y el producto, así como los criterios para la inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles.