Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias frecuentes, y recomienda la revisión constante de publicaciones de seguridad y recall en agencias sanitarias internacionales.