Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos informados y manuales del investigador. Participan instituciones como Fundación Santa Fé, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A., y Hospital Pablo Tobón Uribe. El documento detalla formatos y procedimientos para la presentación y autorización de estudios clínicos.