Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revisión de modificaciones a los manuales del investigador, con información sobre códigos de estudio, protocolos, fechas y versiones de los documentos evaluados.