Este documento establece el procedimiento para la importación y trazabilidad de partes y repuestos destinados al mantenimiento de equipos biomédicos de tecnología controlada y no controlada. Dirigido a titulares de registros sanitarios, fabricantes e importadores, detalla los requisitos normativos, la documentación exigida y las obligaciones de reporte ante el INVIMA, conforme al Decreto 4725 de 2005.