Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, detalla los procedimientos y lineamientos para la radicación de cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a la normativa sanitaria vigente. Explica qué modificaciones pueden ser presentadas como anexo al expediente sin requerir trámite de modificación al registro sanitario, siempre que no afecten la seguridad o calidad del producto.