Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018
Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adicional, siempre que no afecten la seguridad ni la información sanitaria.
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