Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, según la normatividad vigente. Se detallan los tipos de modificaciones que pueden ser radicadas como anexos al expediente sin requerir trámite de modificación del registro sanitario, siempre que no afecten la seguridad ni la calidad del producto.