Este comunicado de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA informa a patrocinadores y organizaciones de investigación sobre los plazos y formatos requeridos para el reporte de eventos adversos en proyectos de investigación con medicamentos en seres humanos. Incluye instrucciones sobre el uso de formatos nacionales e internacionales, plazos para la entrega de reportes y el proceso para solicitar extensiones justificadas.