Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa, ideación suicida y autolesión, así como interacciones farmacológicas relevantes. Incluye referencias a actas y fuentes regulatorias internacionales.