Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como las condiciones para la expedición del certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento por parte del INVIMA.