El Decreto 1011 de 2006 establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud en Colombia, definiendo su campo de aplicación y las entidades sujetas a sus disposiciones. Incluye excepciones específicas y asigna al INVIMA la vigilancia sanitaria y el control de calidad de ciertos productos y servicios. El documento también proporciona definiciones relevantes para la atención de salud y auditoría de calidad.