Este decreto modifica la normativa sobre el registro sanitario de medicamentos en Colombia, exigiendo estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para ciertos productos. Define los requisitos y criterios para la presentación y desarrollo de estos estudios, así como las condiciones que deben cumplir las instituciones encargadas de realizarlos. La regulación específica será determinada por el Ministerio de Salud y Protección Social.