El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad de estos productos, estableciendo obligaciones para fabricantes y distribuidores. Incluye definiciones relevantes y exceptúa ciertos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.