Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos obligatorios para la producción, comercialización, importación y mantenimiento de estos productos, así como las condiciones para la obtención del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento expedido por el INVIMA.