Guía técnica para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos, dirigida a fabricantes y acondicionadores. El documento establece criterios basados en análisis de riesgo para categorizar hallazgos durante auditorías, asegurando transparencia y uniformidad en la evaluación. Incluye ejemplos y referencia a la normatividad sanitaria vigente.