Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requerida y el marco normativo aplicable, dirigido a empresas y usuarios interesados en importar o fabricar estos dispositivos en Colombia.