Este documento establece los requisitos para la autorización de importación de donaciones de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, medicamentos y productos biológicos. Incluye información sobre la documentación técnica, estudios de validación, métodos de esterilización, etiquetado, análisis de riesgos y cartas de aceptación y responsabilidad por parte de las entidades donantes y receptoras.