Esta resolución reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes que deben presentar los titulares de registros sanitarios de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, en cumplimiento del artículo 146 del Decreto 677 de 1995. Incluye definiciones clave para la farmacovigilancia y establece los lineamientos para la notificación de eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos.